药事管理培训试题单位： 姓名： 成绩：
1.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 （ ）
A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药
2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（ ）
A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回
3、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 （ ）
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
4、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（ ）
A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全
5、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（ ）
A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
6、右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色（ ）
A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识
7、关于保健食品的说法，错误的是（ ）
A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
8、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 （ ）
A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院
9、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企 药品收货与验收的说法，错误的是 （ ）
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收
10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与 养护要求的说法，正确是 （ ）
A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放
11、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是 （ ）
A.申请、受理 B.现场检查 C.飞行检查 D.审批与发现
12、根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成 和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于 （ ） A.蛋白同化制剂B.刺激剂 C.血液兴奋剂D.肽类激素
13、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为，不符合规定的是 （ ）
A.乙从甲购进并销售给丙 B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构 D.乙从甲购进并销售给零售药店
14、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻 醉药品使用资格的医疗机构销售品，应当经 （ ）
A.国家药品监督管理部门批准 B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
15、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法，错误的是（ ）
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册 B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
16、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（ ）
A.丙药品生产企业 B.甲医疗机构 C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门
17、根据《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号)，新药是指 （ ）
A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品
18、下列文字图案在药品标签中可以出现的是 （ ）
A.进品原料 B.XX省转销，XX总代理 C.企业形象标志，企业防伪标识 D.印刷企业，印刷批次
19、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（ ）
A.负责处方或用药医嘱审核 B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品 C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议 D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责
20、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是
A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款 C.情节严重的，撤销药品批准证明文件 D.构成犯罪的，追究刑事责任
1.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 （ ）
A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药
答案：D
2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（ ）
A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回
答案：C
3、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 （ ）
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
答案：C
4、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（ ）
A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全
答案：A
5、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（ ）
A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
答案：B
6、右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色（ ）
A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识
答案：D
7、关于保健食品的说法，错误的是（ ）
A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案：D
8、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 （ ）
A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院
答案：D
9、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企 药品收货与验收的说法，错误的是 （ ）
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收
答案：C
10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与 养护要求的说法，正确是 （ ）
A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放
答案：A
11、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是 （ ）
A.申请、受理 B.现场检查 C.飞行检查 D.审批与发现
答案：C
12、根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成 和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于 （ ）
A.蛋白同化制剂B.刺激剂 C.血液兴奋剂D.肽类激素
答案：A
13、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为，不符合规定的是 （ ）
A.乙从甲购进并销售给丙 B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构 D.乙从甲购进并销售给零售药店
答案：A
14、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻 醉药品使用资格的医疗机构销售品，应当经 （ ）
A.国家药品监督管理部门批准 B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
答案：B
15、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法，错误的是（ ）
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册 B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
答案：C
16、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（ ）
A.丙药品生产企业 B.甲医疗机构 C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门
答案：A
17、根据《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号)，新药是指 （ ）
A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品
答案：C
18、下列文字图案在药品标签中可以出现的是 （ ）
A.进品原料 B.XX省转销，XX总代理 C.企业形象标志，企业防伪标识 D.印刷企业，印刷批次
答案：C
19、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（ ）
A.负责处方或用药医嘱审核 B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品 C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议 D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责
答案：D
20、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是
A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款 C.情节严重的，撤销药品批准证明文件 D.构成犯罪的，追究刑事责任
答案：B
